Re: [標的] SRPT.US 疑似新藥吃死人 錯殺反彈多

最近有點看好這支 已經入一點了 以下算是整理給自己看的 很多都是問AI的 有錯請指證 我文筆太差自己打很難看 所以最後讓AI整理請多包涵 第一次發文若觸犯版規請版主刪除謝謝 一、 政策天時:FDA 進入「光速審查」時代 目前美股基因治療板塊正迎來史上最強政策紅利期。 川普政府聯手衛生部長 RFK Jr. 與 FDA 局長馬卡里(Marty Makary), 正徹底打破傳統監管僵局 「合理機制途徑」 (Plausible Mechanism) 正式執行: 自 2026 年 1 月起,FDA 審查 SOP 已修改。開發者僅需證明「生物學機制合理」即可申請 Pre-IND,大幅縮短臨床數據 累積時間。3 月已誕生首個成功核准案例。 人事大洗牌: 原本保守、曾擋下 Sarepta 藥物的 CBER 局長維奈·普拉薩德(Vinay Prasad)已因白宮施壓辭職。5 月預計由「親藥廠派」接手,審核門檻將大幅降低。 國際接軌: 2026 年 6 月的全球基因監管高峰會,預計推動與歐盟 EMA 的臨床數據互認 ,這對全球化布局的公司是重大利多。 二、 技術地利:AI 賦能與 siRNA 的崛起 AI 炒作新板塊: 基因治療板塊在 2020-2022 年泡沫後已探底四年,目前估值回到起漲 點。AI 成功將基因研究從「數年」縮短至「數月」,提升安全性與精準度,具備下一個 AI 熱門板塊的特質。 siRNA 平台的戰略價值: 安全性與有效性: siRNA(小干擾 RNA)在提升抗肌萎縮蛋白表達上潛力巨大,且最新數 據顯示副作用(如低鎂血症)可透過補充劑有效管控,安全性風險已大幅下降。 極強營利性: siRNA 具備「多適應症開發」潛力,隨時可授權給大藥廠換取高額授權金 ,是支撐估值的「三本柱」之一。 三、 個股深度:Sarepta Therapeutics (SRPT) 投資邏輯 SRPT 目前處於「利空出盡 + 嚴重超跌」的黃金坑,Forward P/S 僅 2 倍(同業為 4-8 倍),基本面已發生質變: Elevidys 歐洲三期臨床重啟: 儘管先前遭遇 EMA 否定,但合作夥伴羅氏已於 2026 年 4 月重啟全球關鍵三期臨床。最 新三年長期數據顯示能有效減緩疾病惡化 70% 以上,為歐洲取證補齊最後拼圖。 三本柱體系成形: 擁有 PMO、基因療法、siRNA 三大引擎,營收成長路徑清晰,2026 年 有望實現獲利轉正。 2026 下半年潛在利多: 安全性測試: Cohort 8 加入 Sirolimus 測試,極大機率解決「死人事件」的疑慮,恢 復市場信心。 臨床報告: siRNA Phase 3 報告預期正面。 官司和解: 與 REGENXBIO 的專利侵權案可能以低價和解。 最後安全網: 目前股價低於機構持股成本($100 以上)甚多,即便利多未現,在當前熱 絡的生醫收購潮中,SRPT 也是極具吸引力的溢價收購目標。 再補充幾個: 1.正統猶太關聯 Sarepta 就是猶太語(希伯來語)「精煉」與「重生/希望」 創辦人有猶太血統 持股最大機構也跟猶太關係很深 2.很有"關係" 請的到跟川普關係很深的遊說團隊、參議員 曾經有FDA局長直接推翻 底下的結論幫其護航通過審查 3.站在道德制高點 大金額資助病友協會,雙方綁在一起,當藥吃死病患FDA禁止時,罵最兇的反而是病患 及家屬,這也影響到期中選舉(病患 家屬感情訴求比較會有票) 4.目前空頭部位占30%極高 如果嘎空起來會很精彩 5.吃死人事件後 民主黨跟保險公司有提法案封殺Sarepta的作法且參議院已經通過 此同樣是已出利空 到時候極高機率被川普擋下 6.公司金錢面健康 手上現金充足+每年正的現金流 7.吃死人後公司裁掉1/3冗員及關掉較差的項目 現在體制精實很多 最近又開始新聘人 簽長約反應出管理層對未來的看好 8.去年跟arrowhead(業界老二)買下13項siRNA專利(這個應該也是有關係 才買的到) 初期成果非常棒 這個是將來的金雞母 siRNA安全性非常高且病患數多 (例如高血脂藥 是幾億人起跳的) 9.2024年DMD已正式納入美國新生兒篩檢 表示不久後就會有大量的(原本遺漏的)新增病患 10. DMD藥打入日本 2026年2月正式納入日本健保(NHI)並在日上市 這兩個感覺也是因為"有政商權力關係" 不然才剛吃死人普通來說不會這麼快

推文討論 20

1F ksjr 04/30 07:41
U.S. 11,680,274到27年才過期 gemini是跟我說和解
2F macetyl 04/30 09:22
v 給劑量勢必要提高很多,會有免疫反應的問題,其
3F dreamaker1 04/30 08:08
不會影響公司基本面
4F dreamaker1 04/30 08:06
且推測會以分期付款的方式而避免一次性大打擊
5F macetyl 04/30 09:22
中cmc 管控的空殼率要求 可能還有待技術提升
6F dreamaker1 04/30 03:30
加上專利本身是已經過期了
7F dreamaker1 04/30 08:06
和解的場合金額大概是要求的10~20%
8F dreamaker1 04/30 08:08
整體來說就算要賠錢也只是扣血程度
9F dreamaker1 04/30 08:05
查起來已經過期那個可能要再1~2年才會判決
10F dreamaker1 04/30 08:05
沒過期那個要2~3年
11F dreamaker1 04/30 03:29
法院判專利成立 接下來要判是否侵犯專利
12F ksjr 04/30 07:40
的確是還沒判侵權與否不過除了過期的617還有另一個
13F dreamaker1 04/30 08:04
謝謝補充 我不知道有另一個專利官司
14F macetyl 04/30 09:22
證 至於死人只能說患者本身就是重症 然後Aav 透過i
15F ksjr 04/30 07:42
金額推測大概是銷售額的3到10% 供餐
16F dreamaker1 04/30 03:30
類似案子多半是雙方降價和解
17F ots625 04/30 09:37
FDNA只要塞的夠,隨便讓你過
18F macetyl 04/30 09:22
他這最大問題是accelerated approval 療效還有待驗
19F ksjr 04/30 03:02
官司低價和解的依據是? 不是二月在上訴法庭輸了嗎
20F sdbb 04/30 08:35
謝謝