Ketorolac係屬於非類固醇類抗發炎劑(NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY AGENTS)類藥品，衛生署核准含ketorolac成分藥品許可證共26張，包括口服、注射及點眼液等劑型。核准注射及口服劑型之適應症為：「疼痛之短期療法」。衛生署建置之全國藥物不良反應通報資料庫，曾有7件通報案例疑似因使用含ketorolac成分注射劑型藥品導致過敏性休克。
衛生署邀集專家審慎評估該類藥品之風險效益後，基於該類止痛劑仍有其臨床上之重要性，且謹慎小心使用應可預防不良反應之發生，故於97年1月7日公告含Ketorolac成分藥品之口服及注射劑型仿單應加刊「（1）Ketorolac不可用於退燒。（2）臺灣曾有病患使用Ketorolac導致過敏性休克，甚至死亡之案例發生，應小心使用本藥品。（3）使用注射劑型之Ketorolac成分藥品時，需有急救設備備用，注射後半小時內應有人監控病患之安全性」等警語內容，所有持有前述藥品許可證廠商均需於97年4月10日以前將衛生署公告應加註之警語內容刊載於其仿單中，逾期未辦理者將來許可證效期屆滿將不准予展延。
衛生署針對非類固醇類抗發炎劑之注射劑型藥品進行再評估，依據全國藥物不良反應通報中心通報資料庫，雖然疑似其他非類固醇類抗發炎劑之注射劑（例如diclofenac、ketoprofen…等）引起之不良反應通報案例嚴重程度較低，但為確保病患用藥安全，衛生署會持需嚴密監視該類藥品之用藥安全，也再次呼籲醫師為病患處方非類固醇類抗發炎劑之注射劑型實應謹慎評估病患之風險效益。
衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 |
本文作者【行政院衛生署】
本文由【KingNet國家網路醫院】提供
|
[轉貼]使用Ketorolac成分藥品退燒，應注意導致過敏性休克
我要留言
加入我的最愛
回上頁
所有的日記